es un antihistamínico tricíclico, que tiene una selectiva y periférica acción antagonista H1. Posee un efecto de larga duración y normalmente no causa somnolencia, ya que no ingresa rápido al SNC. Proporciona alivio inmediato y prolongado de los cuadros alérgicos, con la ventaja de no producir depresión del SNC, por tanto, en dosis usuales carece de los efectos adversos de los antihistamínicos de primera generación como la sedación con sensación de somnolencia.
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| Forma farmacéutica | |
| Denominación común internacional | loratadina. |
| Composición | cada cucharada contiene 5 mg de loratadina en 5 mL. |
| Categoría farmacológica | |
| Farmacocinética | se absorbe rápido por el tracto gastrointestinal y tiene un acelerado metabolismo hepático de un solo paso. Se une casi totalmente a las proteínas del plasma. Su metabolito -desloratadina (descarboetoxiloratadina)- es también activa, pero solo se une a las proteínas del plasma de manera moderada. La vida media es de 8 h como promedio y la de sus metabolitos es 28 h. Cerca de 40 % se excreta como metabolitos conjugados en la orina y en cantidad similar en las heces. Trazas de loratadina no metabolizada pueden encontrarse en la orina. |
| Indicaciones | tratamiento y profilaxis de la rinitis alérgica perenne y estacional o rinitis vasomotora. Tratamiento y profilaxis de la conjuntivitis alérgica, perenne y estacional. Tratamiento del prurito, urticaria, angioedema o dermatografismo y de la urticaria por reacción a transfusión. Tratamiento coadyuvante en el asma bronquial. |
| Contraindicaciones | deterioro de la función hepática, antecedentes de prolongación del intervalo QT. El riesgo-beneficio debe ser considerado cuando exista obstrucción del cuello de la vejiga, hipertrofia prostática sintomática, predisposición a/o retención urinaria, predisposición a/o glaucoma de ángulo cerrado, glaucoma de ángulo abierto, hipocalemia, sensibilidad a la loratadina. |
| Uso en poblaciones especiales |
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| Precauciones | LM: loratadina y su metabolito descarboetoxiloratadina se distribuyen en la leche materna y se obtienen concentraciones equivalentes a los niveles plasmáticos. Niños: no se han realizado estudios controlados en población infantil. Adulto mayor: vértigos, sedación, confusión e hipotensión puede ocurrir en pacientes de la tercera edad que toman antihistamínicos, con posibilidad de una reacción paradójica caracterizada por hiperexcitabilidad; también son susceptibles a los efectos anticolinérgicos colaterales, como sequedad de la boca y retención urinaria (especialmente en varones). Puede acumularse en pacientes con deterioro de la función renal relacionado con la edad y causar efectos anticolinérgicos o en el SNC con dosis usuales en estos pacientes. |
| Reacciones adversas | frecuente: somnolencia (con dosis incrementadas). Raras: visión borrosa o cambios en la visión, confusión, dificultad para orinar o micción dolorosa, vértigos, sequedad de la boca, nariz o garganta, incremento del apetito o aumento de peso, sudación incrementada, pérdida del apetito, reacción paradójica, fotosensibilidad, sonidos o zumbidos en los oídos, rash cutáneo; trastorno gastrointestinal, dolor estomacal o náuseas, taquicardia, coordinación anormal, constipación, diarreas, menstruación adelantada, fatiga, temblores. |
| Sujeto a vigilancia intensiva | |
| Interacciones | alcohol: incrementa la sedación provocada por este y otros medicamentos depresores del SNC. Anticolinérgicos u otros medicamentos con actividad anticolinérgica: fluconazol, itraconazol, ketoconazol, metronidazol, miconazol u otros potentes inhibidores del sistema enzimático citocromo P450. Medicamentos fotosensibilizantes. |
| Posología | niños: de 2 a 6 años de edad por VO 5 mg una vez/día; de 6 años o más 10 mg una vez/día. |
| Tratamiento de la sobredosis aguda y efectos adversos graves | medidas generales. |
| Información básica al paciente | nada a señalar. |
| Nivel de distribución | |
| Regulación a la prescripción | por receta médica. |
| Clasificacion VEN | |
| Laboratorio productor | |
| Código ATC | R06AX13 |
| Dosis diaria Definida | 0,01 g |
| Lista de medicamentos esenciales de la OMS | |
| Código CUP | 3389228805 |
| Aprobado en el directorio | 2010-12-02 09:31:24 |
| Modificado en el directorio | 2011-11-09 08:06:42 |