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Formulario Nacional de Medicamentos. CUBA.

ERITROMICINA


en un antibiótico macrólido bacteriostático; sin embargo, puede ser bactericida en concentraciones elevadas o cuando se utiliza frente a organismos altamente sensibles. Contiene un anillo lactona multilátero, al cual están unidos uno o más desoxiazúcares. Se piensa que penetra en la membrana de la célula bacteriana y se une reversiblemente a la subunidad de 5OS de los ribosomas bacterianos o cerca de "P" o lugar donador, de forma que se bloquea la unión del ARNt (ARN de transferencia) al lugar donador. Solo es eficaz frente a organismos que se dividen de forma activa.

Forma farmacéutica
Denominación común internacional eritromicina.
Composición cada tableta con revestimiento entérico contiene 250 mg de estearato de eritromicina (base).
Categoría farmacológica
Farmacocinética la eritromicina base es inactivada rápidamente en el medio ácido del estómago, por lo que se ha comercializado en forma de cápsulas con cubierta entérica. Además, para mejorar la biodisponibilidad oral se han preparado diferentes sales (estolato, estearato, etilsuccinato o propionato), que son más estables en medio ácido. El estearato de eritromicina se inactiva más lento en el estómago y se disocia en el duodeno, se libera la base activa que más tarde se absorbe. El etilsuccinato y el estolato son menos susceptibles al ácido que el estearato, por lo que su absorción en el tracto gastrointestinal es mucho más completa, es menos afectada por la presencia de alimentos. Aunque se han demostrado variaciones importantes en las concentraciones plasmáticas de eritromicina, tras la administración de las diferentes sales por VO, estas no tienen una repercusión clínica importante. Se distribuye fácilmente en la mayoría de los líquidos del organismo, excepto en el líquido cefalorraquídeo; también atraviesa la placenta. Las concentraciones se encuentran en hígado, bilis y bazo. Líquido pleural y ascítico: concentraciones adecuadas. LCR: de 2 a 13 % de las concentraciones plasmáticas. Plasma fetal: de 5 a 20 % de las concentraciones plasmáticas maternas. Unión a proteínas: alta. Estearato de eritromicina se disocia al fármaco libre en el tracto gastrointestinal. Concentración plasmática máxima: de 1 a 4 h. Eliminación hepática: principalmente por la concentración hepática y la excreción en la bilis. Además, posee eliminación renal por filtración glomerular; de 2 a 5 % se excreta inalterado después de la administración oral. Fecal: pequeñas cantidades. Leche materna: pueden superarse las concentraciones séricas maternas. En caso de insuficiencia renal no es necesario ajustar su posología. No se elimina significativamente por hemodiálisis ni diálisis peritoneal, por lo cual no es necesario administrar una dosis adicional.
Indicaciones infecciones por M. pneumoniae y tratamiento inicial de neumopatías atípicas, bronquitis, enteritis severas por Campylobacter chancroide, difteria, enfermedad de los legionarios, conjuntivitis neonatal, tratamiento y profilaxis de la tos ferina, alternativa de las tetraciclinas en el tratamiento de infecciones causadas por Chlamydias como uretritis, cervicitis, epididimitis, linfogranuloma venéreo, neumonía, enfermedad inflamatoria pélvica y tracoma. En pacientes con fiebre reumática o valvulopatías, alérgicos a penicilina se utiliza en la profilaxis de la endocarditis bacteriana. Profilaxis de fiebre reumática. Constituye una alternativa para el tratamiento en infecciones de pacientes alérgicos a las penicilinas en caso de faringitis, erisipela y escarlatina causada por S. pyogenes, neumonía neumocócica, difteria, actinomicosis, leptospirosis y sífilis. Se utiliza, junto con neomicina en la preparación de la cirugía de colon. El espectro antibacteriano es amplio e incluye bacterias aerobias grampositivas como: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus meticilin sensible, B. anthracis, C. diphtheriae, L. monocytogenes y Clostridium. Infecciones por algunos bacilos gramnegativos como N. meningitidis y N. gonorrhoeae, M. catarrhalis, Bordetella pertussis, cepas de Bucella, Legionella.spp., Campylobacter jejuni, Haemophilus ducreyi. Otros microorganismos usualmente sensibles a eritromicina son Actinomyces, Chlamydia, Rickettsias, T. pallidum y B. burgdorferi. Algunos micoplasmas son sensibles, especialmente M. pneumoniae.
Contraindicaciones hipersensibilidad a los macrólidos.
Uso en poblaciones especiales
Precauciones E: la forma estolato no es aconsejable en gestantes debido a su posible relación con hepatotoxicidad subclínica y reversible aproximadamente en 10 % de las gestantes; no se han reportado problemas con otras sales.
LM: compatible. Neonatos menores de 2 semanas de nacido: riesgo de estenosis hipertrófica del píloro.
Antecedentes de arritmias cardíacas o QT prolongado: riesgo de arritmias con dosis altas de eritromicina. Pofiria: considerado inseguro porque puede ocasionar ataques agudos. Puede agravar la debilidad muscular en pacientes con miastenia gravis.
Reacciones adversas frecuentes: náuseas, vómitos, diarrea, cólico abdominal (estos efectos gastrointestinales se relacionan con la dosis).
Ocasionales: reacciones de hipersensiblidad, hepatoxicidad tipo colestásica acompañada de rash, fiebre y eosinofilia (más frecuente con cursos de tratamiento superiores a 10 días.), candidiasis oral y vaginal.
Raras: arritmias tipo torsades de Pointes (prolongación del intervalo QT), hipoacusia reversible con dosis superiores a 4 g diarios, síndrome de Stevens-Johnson, agranulocitosis, neurotoxicidad central, pancreatitis. El uso en neonatos se ha asociado con estenosis hipertrófica del píloro.
Sujeto a vigilancia intensiva
Interacciones es un inhibidor del sistema enzimático del citocromo hepático P-450 (particularmente CYP1A2 y CYP3A4) e incrementa los niveles séricos y la probabilidad de reacciones adversas de teofilina, warfarina, carbamazepina, ácido valproico, triazolam, midazolam, bromocriptina, ergotamina, pimozida, ciclosporina, ketoconazol, digoxina, colchicina, sildenafil, terfenadina, astemizol, alfentanil, antiarrítmicos y glucósidos cardíacos. La cimetidina incrementa las concentraciones de eritromicina y se ha asociado con sordera.
Posología en adultos la dosis usual es 250 mg a 500 mg c/6 h por VO; en sepsis severas se puede incrementar hasta 4 g diarios en dosis divididas. Una dosis máxima de 1,5 g se ha señalado para pacientes con daño renal. En niños la dosis es 30-50 mg/kg/día por VO e IV (en niños de 2 a 8 años: hasta 1 g/día en dosis divididas y en niños menores de 2 años: 500 mg/día en dosis divididas). Generalmente, el tratamiento tiene una duración de 7 a 10 días, aunque en infecciones severas se puede prolongar hasta 3 semanas. Profilaxis secundaria en la fiebre reumática: 250 mg c/12 h por VO (hasta 10 o 25 años de edad, si hay carditis).
Tratamiento de la sobredosis aguda y efectos adversos graves medidas generales.
Información básica al paciente administrarlo 1 h antes o 2 h después de las comidas, ya que no debe ser administrada con alimentos porque estos disminuyen su absorción. Deben ser masticadas o trituradas para mayor absorción.
Nivel de distribución
Regulación a la prescripción por receta médica.
Clasificacion VEN
Laboratorio productor
Código ATC J01FA01
Dosis diaria Definida 1 g
Precio público 2,50
Código CUP 3389240416 0000
Aprobado en el directorio 2010-12-22 15:29:26
Modificado en el directorio 2011-08-04 14:38:10