en este medicamento se asocian varias sustancias de acción farmacológica analgésica (dipirona, codeína y dextropropoxifeno) con un antidepresivo (amitriptilina), para obtener un sinergismo de medicamentos en la terapéutica del dolor (nociceptivo y neuropático).
El mecanismo de acción de los analgésicos narcóticos (codeína y dextropropoxifeno) se produce mediante la unión a receptores opiáceos en diversos puntos del SNC (encéfalo, tallo encefálico y médula espinal), por lo que se altera la percepción y reacción emotiva al dolor. La amitriptilina como antidepresivo tricíclico actúa incrementando la cantidad de noradrenalina, serotonina o ambas en el SNC, al bloquear su aprovisionamiento por medio de las neuronas presinápticas. Su uso se delimita a potenciar el efecto analgésico de los opioides, inducir analgesia en algunos tipos específicos de dolor y tratar síntomas que incrementan el dolor.
| Forma farmacéutica | |
|---|---|
| Denominación común internacional | clorhidrato de dextropropoxifeno, fosfato de codeína, clorhidrato de amitriptilina y dipirona. |
| Composición | cada tableta contiene 500 mg de dipirona, 30 mg de clorhidrato de dextropropoxifeno, 20 mg de fosfato de codeína, 10 mg de clorhidrato de amitriptilina. |
| Categoría farmacológica | |
| Farmacocinética | los analgésicos narcóticos (codeína y dextropropoxifeno) son bien absorbidos por el sistema gastrointestinal, se distribuyen ampliamente en los tejidos corporales, tienen metabolismo hepático y excreción renal. El comienzo de acción de la codeína es de 15 a 30 min y el de dextropropoxifeno es de 2 a 3 h. La duración de la acción de ambos es de 4 a 6 h. La amitriptilina tiene una absorción buena, rápida y uniforme después de la administración oral. Se distribuye ampliamente en los tejidos corporales, provoca efectos sedantes a las pocas horas de administración oral, se une en 96 % a las proteínas plasmáticas y su metabolismo es hepático, tiene como metabolito activo a la nortriptilina. La excreción es renal como metabolitos inactivos, la mayor parte en 12 h. |
| Indicaciones | dolor intenso no visceral, dolor causado por neoplasia avanzada, dismenorrea severa, artropatías dolorosas agudas, dolores osteomusculares intensos, polineuritis, ciatalgia. |
| Contraindicaciones | hipersensibilidad conocida a los componentes del fármaco. Pacientes con depresión respiratoria, especialmente en presencia de cianosis y excesiva secreción bronquial. Niños. Alcoholismo agudo y después de la cirugía de las vías biliares. |
| Uso en poblaciones especiales | |
| Precauciones | E y LM: para la asociación no hay datos disponibles. En caso de enfermedades no neoplásicas, con dolor intenso, el tratamiento no debe administrarse por más de 3 semanas. Cuando deba prolongarse por más tiempo, debe hacerse bajo vigilancia médica, observando el cuadro hemático del paciente. Debe ser utilizado con cuidado en pacientes con alteraciones inflamatorias u obstructivas del tracto intestinal, hipotiroidismo, insuficiencia adrenocortical e hipertrofia prostática. Véase componentes por separado. |
| Reacciones adversas | se corresponden con las reportadas para los componentes de esta asociación medicamentosa (véase dipirona, dextropropoxifeno, codeína y amitriptilina). |
| Sujeto a vigilancia intensiva | |
| Interacciones | se corresponden con las reportadas para los componentes de esta asociación medicamentosa (véase dipirona, dextropropoxifeno, codeína y amitriptilina). |
| Posología | adultos exclusivamente una tableta cada 8 h, si fuera requerido administrar una tableta cada 6 h, sin sobrepasar la dosis de una tableta cada 4 h por más de una semana. Si con este tratamiento no existe alivio del dolor, se debe utilizar otra terapéutica analgésica. |
| Tratamiento de la sobredosis aguda y efectos adversos graves | descontinuar el tratamiento. Tratamiento sintomático y de sostén. |
| Información básica al paciente | nada a señalar. |
| Nivel de distribución | |
| Regulación a la prescripción | no. |
| Clasificacion VEN | |
| Laboratorio productor | |
| Código ATC | N02B |
| Precio público | 1,20 |
| Lista de medicamentos esenciales de la OMS | |
| Código CUP | 3389625550 |
| Aprobado en el directorio | 2010-11-19 14:28:03 |
| Modificado en el directorio | 2010-11-19 14:28:03 |
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