la vacuna antitetánica induce inmunidad contra el tétanos. Esta respuesta depende de la presencia en sangre y en los líquidos intersticiales de anticuerpos IgG (antitoxinas), los cuales son altamente efectivos, la adecuada inmunización confiere protección al menos durante 10 años.
| Forma farmacéutica | |
|---|---|
| Denominación común internacional | vacuna toxoide tetánico. |
| Composición | vacuna muerta constituida por anatoxina tetánica purificada 10 Lf, preservativo (tiomerosal 0,02 mg) adyuvante, hidróxido de aluminio 0,85 mg y formol residual: 0,02 %. |
| Categoría farmacológica | |
| Farmacocinética | las vacunas no requieren evaluación farmacocinética. La información que permite recomendar la dosificación, los intervalos de administración o la posible necesidad de dosis de refuerzo se obtienen de los estudios farmacodinámicos, donde se evalúan las características de la respuesta inmune. |
| Indicaciones | profilaxis contra el tétanos en caso de heridas quirúrgicas de alto riesgo, traumáticas y tetanígenas. Inmunización activa contra el tétanos (primaria o de refuerzo en adolescentes y adultos). Profilaxis del tétano neonatal. |
| Contraindicaciones | hipersensibilidad al toxoide o a sus componentes (incluye tiomersal, derivados del mercurio). Antecedentes de signos y síntomas neurológicos (encefalitis, encefalopatía, convulsión no febril) con la administración previa del producto está contraindicado solo su uso posteriormente. |
| Uso en poblaciones especiales | |
| Precauciones | Niños: no se recomienda en menores de 6 semanas de edad. Coagulopatías: precaución con la vía IM. Infección por VIH: asintomáticos o sintomáticos, pueden recibir el toxoide, aun cuando la respuesta pudiera estar disminuida. Debe deferirse su administración en caso de síndromes febriles severos o enfermedad respiratoria aguda y severa. Enfermedades malignas: respuesta generada es pobre. Un adulto que ha recibido 5 dosis en su vida no debe recibir profilaxis de heridas a menos que hayan transcurridos de 5 a 10 años desde la última dosis. Si se requiere administrar la inmunoglobulina antitetánica al mismo tiempo que la vacuna, se debe hacer con jeringas y sitios diferentes. Mantener el bulbo protegido de la luz y a la temperatura de almacenamiento, su contenido suele emplearse dentro de un plazo de 24 h. |
| Reacciones adversas | la severidad e incidencia de las reacciones adversas se incrementa con el número de dosis administradas y los refuerzos en períodos menores de 10 años. Frecuentes: eritema e induración en el sitio de inyección, dolor, prurito. Ocasionales: escalofríos, fiebre, malestar, fatiga, somnolencia. Raras: anafilaxia, urticaria, linfadenopatía, reacción severa en sitio de la inyección, reacción neurológica o encefalopatía (confusión, cefalea severa, convulsiones, irritabilidad, vómito persistente), síndrome de Guillain Barré, neuritis, hipotonía y muerte. |
| Sujeto a vigilancia intensiva | |
| Interacciones | inmunosupresores (corticoides o antimetabolitos) o radioterapia: respuesta inmune puede estar disminuida. |
| Posología | se debe agitar y homogeneizar el contenido del bulbo antes de extraer cada dosis por su tendencia a depositarse. La dosis administrada es la misma para todas las edades. Profilaxis del tétanos en el tratamiento de heridas en niños con más de 7 años y adultos incorrectamente inmunizados: una dosis de 0,5 mL junto con la administración de inmunoglobulina antitetánica por vía IM (250-500 U). Se completa la vacunación con una segunda dosis de toxoide tetánico a los 30 días y una tercera a los 6 meses o al año. Primovacunación por vía i.m. en deltoides o vaso externo: 3 dosis de 0,5 mL administradas en un intervalo de 4 a 8 semanas entre la primera y segunda dosis, seguida de una tercera dosis (refuerzo) de 0,5 mL, 6 a 12 meses después. Dosis de refuerzo: una dosis de 0,5 mL administrados después de 14 años de haber completado la primoinmunización y después cada 10 años. Profilaxis tétanos neonatal: mujeres gestantes no inmunizadas 2 dosis de 0,5 mL con un intervalo de 4 semanas entre cada dosis (la seguda dosis como mínimo 2 semanas antes del parto) y una dosis en cada una de las 3 gestaciones siguientes (máximo 5 dosis). |
| Tratamiento de la sobredosis aguda y efectos adversos graves | es poco probable, pero si ocurre de manera accidental, el vacunado debe ser observado y recibir el tratamiento sintomático correspondiente orientado por un personal médico calificado. |
| Información básica al paciente | nada a señalar. |
| Nivel de distribución | |
| Regulación a la prescripción | no posee. |
| Clasificacion VEN | |
| Laboratorio productor | |
| Código ATC | J07A |
| Lista de medicamentos esenciales de la OMS | |
| Código CUP | 3389042730 0000 |
| Aprobado en el directorio | 2010-12-07 11:53:00 |
| Modificado en el directorio | 2010-12-07 11:53:00 |
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