adrenocorticosteroide sintético, derivado de la desoxiprednisolona. Los glucocorticosteroides forman un complejo con el receptor citoplasmático y de manera subsecuente estimulan la síntesis de proteínas con sus efectos antiinflamatorios. Inhibe el fenómeno temprano de la proliferación capilar, la deposición de colágeno. Fluorometalona es menos propensa a elevar la presión intraocular que otros corticosteroides como la dexametasona. La tetrizolina es un simpaticomimético que estimula directamente los receptores beta-adrenérgicos del sistema nervioso simpático. Además, no tiene efectos o muy pocos sobre los receptores beta-adrenérgicos. Como amina simpaticomimética, tiene propiedades vasoconstrictoras y descongestivas.
| Forma farmacéutica | |
|---|---|
| Denominación común internacional | flurometalona y midriáticos |
| Composición | cada 100 mL de colirio contiene 0,10 g de fluorometalona, 0,025 g de clorhidrato de tetrizolina, 0,01 g de cloruro de benzalconio, 0,60 g de gel de hidróxido de aluminio, 1,60 g de ácido bórico, 0,6 g de bórax, 0,074 g de cloruro sódico, 0,01 g de edetato disódico, 0,20 g de hidroxipropilmetilcelulosa y 100 mL de agua para inyecciones c.s.p. |
| Categoría farmacológica | |
| Farmacocinética | se determinan niveles de fluorometalona en el humor acuoso luego de 30 min de su instilación. Elevada concentración de un metabolito rápidamente producido se ha encontrado en el humor acuoso y extractos corneales, lo cual indica que sufre cambio metabólico cuando penetra a la córnea y el humor acuosos. La acción vasoconstrictora y descongestiva de la tetrizolina comienza unos minutos después de la aplicación local y dura de 4 a 8 h. Si su uso es local, de acuerdo con las instrucciones de uso difícilmente se absorbe a nivel sistémico. |
| Indicaciones | conjuntivitis no infecciosa aguda y queratitis alérgica con gran componente inflamatorio y vasodilatación intensa. Inflamaciones de naturaleza no infecciosa del segmento anterior del ojo (incluso uveítis o escleritis). En operaciones de estrabismo, cataratas y glaucoma, junto con tratamiento antimicrobiano. |
| Contraindicaciones | hipersensibilidad a alguno de sus componentes, conjuntivitis infecciosa o queratitis, glaucoma de ángulo cerrado, ojo seco, lesiones ulcerativas de la córnea, herpes simple y otras infecciones virales o micóticas. La tetrizolina no debe administrarse en pacientes con hipersensibilidad a la tetrizolina o a alguno de los excipientes, con glaucoma de ángulo estrecho, con enfermedades cardiovasculares graves (enfermedades coronarias, hipertensión). En casos de feocromocitoma, alteraciones metabólicas (hipertiroidismo, diabetes mellitus). Pacientes bajo tratamiento con inhibidores de la MAO u otros elevadores potenciales de la presión sanguínea. Niños menores de 2 años. |
| Uso en poblaciones especiales | |
| Precauciones | E: fluorometalona, categoría C y LM: no se han realizado estudios de seguridad, se aconseja descontinuar la lactancia o el fármaco. No existen datos suficientes sobre la utilización de tetrizolina en mujeres embarazadas. Debido a los posibles efectos sistémicos, se recomienda no utilizar el producto durante el embarazo y el período de lactancia. Niños pequeños: dosificar con cuidado, no se ha demostrado la seguridad en menores de 2 años. En los que usan lentes de contacto blandos, utilizar el producto después retirar estos. Evaluar su uso prolongado por los posibles efectos. Chequeo de la presión intraocular frecuente. |
| Reacciones adversas | frecuentes: prurito, lagrimeo, quemazón, visión borrosa transitoria. Ocasionales: queratitis epitelial, conjuntivitis, úlceras corneales, hipertermia conjuntival, pérdida de la acomodación y otros trastornos de la visión, ptosis, infección ocular secundaria, elevación de la presión intraocular con el desarrollo de glaucoma. Raras: lesión del nervio óptico, cataratas, trastornos de la cicatrización y perforación ocular, efectos sistémicos. A la tetrizolina se reporta frecuentes: quemazón en la mucosa ocular, sequedad ocular, enrojecimiento de rebote (hiperemia), palpitaciones, dolor de cabeza, temblor, debilidad, sudación y aumento de la presión sanguínea. Raras: visión borrosa, irritación conjuntival y midriasis. El uso prolongado y frecuente puede causar síndrome de ojo seco. |
| Sujeto a vigilancia intensiva | |
| Interacciones | IMAO y antidepresivos tricíclicos: junto con tetrizolina: pueden potenciar la acción vasoconstrictora y aumentar la presión sanguínea. Si se utiliza cualquier otro producto por vía oftálmica se recomienda dejar pasar al menos 5 min entre ambas administraciones. |
| Posología | una gota 2-3 veces al día en el fondo de saco conjuntival en las primeras 24-48 h. En los adultos se puede aumentar la dosificación hasta una gota cada hora. Niños: no han sido realizados estudios específicos. Debido a posibles efectos secundarios la dosis en los niños debe ser aplicada con precaución. |
| Tratamiento de la sobredosis aguda y efectos adversos graves | el uso excesivo o la ingestión oral de los preparados con tetrizolina pueden dar lugar a la depresión del SNC. Existe riesgo especialmente en neonatos y niños, por absorción del producto, ejemplo, debido a ingestión. Se considera tóxica una dosis de 0,01 mg de tetrizolina/kg de peso corporal. Los síntomas asociados con la sobredosis son midriasis, náuseas, cianosis, fiebre, calambres, taquicardia, arritmia cardíaca, paro cardíaco, hipertensión, edema pulmonar, alteraciones respiratorias y mentales. Si existe inhibición de las funciones nerviosas centrales puede implicar letargo, reducción de la temperatura corporal, bradicardia, hipotensión, apnea y coma. En caso de sobredosis masiva administrar carbón activado, vaciado gástrico, respiración asistida con oxigeno, reducción de la fiebre y terapia anticonvulsiva. Para reducir la presión sanguínea se administra lentamente por vía intravenosa 5 mg de fentolamina en solución salina o 100 mg por vía oral. Si hubiese síntomas anticolinérgicos, se puede administrar como antídoto, ejemplo, fisostigmina. |
| Información básica al paciente | en caso de producirse daños oculares serios consultar al médico. |
| Nivel de distribución | |
| Regulación a la prescripción | solo para programa especial de oftalmología. |
| Clasificacion VEN | |
| Código ATC | S01BB03 |
| Lista de medicamentos esenciales de la OMS | |
| Código CUP | 3389421870 |
| Aprobado en el directorio | 2010-12-07 11:29:56 |
| Modificado en el directorio | 2010-12-07 11:29:56 |
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