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Formulario Nacional de Medicamentos. CUBA.

DIMENHIDRINATO


derivado de la etalonamina, presenta una actividad antimuscarínica mayor que los demás tipos de antihistamínicos. Mecanismo de acción: como antihistamínico (receptores H1), compite con la histamina por los receptores H1 presente en las células efectoras; de esta manera evita, pero no revierte, las respuestas mediadas únicamente por la histamina. Presenta gran actividad antimuscarínica. El mecanismo por el cual ejerce su efecto antiemético y antivertiginoso no se conoce con exactitud, puede estar relacionado con su acción antimuscarínica central. Disminuye la estimulación vestibular y deprime la función laberíntica. En el efecto antiemético también puede estar implicada una acción sobre la zona quimiorreceptora “gatillo” medular. Estudios experimentales y los hallazgos de los estudios clínicos mostraron que tiene una acción depresora sobre la función laberíntica hiperestimulada.

Forma farmacéutica
Denominación común internacional dimenhidrinato.
Composición cada ámpula contiene 50 mg/mL de dimenhidrinato.
Categoría farmacológica
Farmacocinética su metabolismo es hepático y renal en una pequeña proporción. La duración de la acción es 3 a 6 h. Se elimina por vía renal y se excreta como metabolitos en 24 h.
Indicaciones prevención y tratamiento de náusea, vómito o vértigo por movimiento. Mareo y vértigo subsiguientes a la radioterapia y el electroshock. Síndrome de Meniére. Laberintitis. Disfunción vestibular ocasionada por algunos antibióticos.
Contraindicaciones hipersensibilidad conocida al medicamento, neonatos y prematuros, glaucoma, porfiria, síntomas de hipertrofia prostática, crisis de asma.
Uso en poblaciones especiales
Precauciones Niños: no se aconseja en recién nacidos ni en niños prematuros por mayor sensibilidad a los efectos secundarios antimuscarínicos. También puede considerarse la posibilidad de efectos tóxicos sobre el sistema hematopoyético en tratamiento de larga duración.
Adulto mayor: más sensibles a los efectos de la dosis para adultos. Obstrucción del cuello vesical, retención urinaria y glaucoma de ángulo estrecho. Su acción antiemética puede dificultar el diagnóstico de enfermedades como apendicitis y enmascarar los signos de toxicidad causados por sobredosificación de otros fármacos.
Reacciones adversas frecuentes: somnolencia especialmente cuando toman elevadas dosis, incoordinación de ideas, mareos, hipotensión, cansancio físico, debilidad muscular, náuseas, vómitos, diarrea o constipación, anorexia, sequedad de la boca, cefalea, cólicos.
Raras: discrasias hematológicas, reacción paradójica, tinnitus, fotosensibilidad, dolor epigástrico, sensación de desmayo, visión borrosa, dificultad para orinar o micción dolorosa, rash cutáneo, taquicardia.
Sujeto a vigilancia intensiva
Interacciones alcohol, antidepresivos tricíclicos, antihipertensivos, depresores del SNC, sulfato de magnesio parenteral, maprotilina, trazodona: puede potenciar los efectos depresores sobre el SNC de estos medicamentos. Aminoglucósidos, cisplatino, salicilatos y vancomicina: incrementa el riesgo de ototoxicidad y llega a un estado irreversible. El uso simultáneo con medicamentos fotosensibilizadores suele ocasionar efectos fotosensibilizadores aditivos. No debe administrarse de manera simultánea con medicamentos tranquilizantes del SNC.
Posología mareo por movimiento: adultos: dosis preventiva: 50 mg media hora antes del viaje. Antiemético o antivertiginoso: adultos: de 25 a 50 mg, cada 8 h. No exceder más de 400 mg en 24 h, ni por más de 2 a 3 días. Niños: 1,25 mg/kg de peso o 3,5 mg/m2 cada 6 h, sin sobrepasar los 300 mg/día.
Dosis por vía IV no recomendada en niños. La dosis IV es igual a la IM, se diluye previamente el contenido de la ampolleta en 10 mL de solución salina fisiológica y se inyecta de forma lenta, 4 veces al día, sin sobrepasar los 300 mg al día. Síndrome de Méniere (ataque agudo): 50 mg por vía IM.
Tratamiento de la sobredosis aguda y efectos adversos graves medidas generales.
Información básica al paciente evitar la ingestión de bebidas alcohólicas. Puede provocar somnolencia y los pacientes bajo tratamiento no deberán conducir vehículos u operar maquinarias, donde una disminución de la atención origine accidentes.
Nivel de distribución
Regulación a la prescripción por receta médica.
Clasificacion VEN
Laboratorio productor
Código ATC A04A
Precio público 0,70
Lista de medicamentos esenciales de la OMS
Código CUP 3389225400
Aprobado en el directorio 2010-12-27 17:01:24
Modificado en el directorio 2011-08-14 10:26:39