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Formulario Nacional de Medicamentos. CUBA.

ESTREPTOQUINASA


posee efectos fibrinolíticos que disuelven los coágulos intravasculares, provoca un estado de fibrinólisis sistémica que causa trastornos de la coagulación y perduran 24 h tras su administración. Es una sustancia con gran poder antigénico, lo cual induce la producción de anticuerpos específicos. Mecanismo de acción: forma un complejo con el plasminógeno que favorece el paso a plasmina, enzima que produce la lisis del trombo, el fibrinógeno y otras proteínas plasmáticas.

Forma farmacéutica
Denominación común internacional estreptoquinasa.
Composición cada bulbo contiene 1 000 000 U de estreptoquinasa.
Categoría farmacológica
Farmacocinética después de la administración intravenosa o intracoronaria se distribuye ampliamente por el organismo. Se elimina rápido de la circulación por anticuerpos y el sistema mononuclear fagocítico (sistema reticuloendotelial). Parece que no atraviesa la placenta. El aclaramiento es bifásico. Para el complejo estreptoquinasa-activador se ha descrito un tiempo de vida media de 20 a 40 min.
Indicaciones trombólisis de: IAM, tromboembolismo pulmonar severo, trombosis venosas profundas extensas, trombosis arterial aguda y trombosis venosa y arterial central de la retina.
Contraindicaciones hipersensibilidad a la estreptoquinasa (no administrarla si ya fue empleada antes de 1 año). Hemorragia reciente, cirugía (también la dental), parto, traumatismo; hemorragia vaginal intensa; ictus hemorrágico, antecedente de enfermedad vascular cerebral (sobre todo si es reciente o existe incapacidad residual); coma, defectos de la coagulación; diátesis hemorrágicas, disección aórtica; riesgo de hemorragia gastrointestinal como antecedente reciente de úlcera péptica, várices esofágicas, colitis ulcerosa; pancreatitis aguda; enfermedad hepática grave; enfermedad pulmonar aguda con cavitación. Hipertensión arterial severa incontrolable.
Uso en poblaciones especiales
Precauciones LM: no existe información disponible.
Niños: no existen datos que demuestren problemas.
Adulto mayor: más sensibles a los efectos adversos, riesgo de hemorragia intracraneal u otra complicación hemorrágica.
Reacciones adversas frecuentes: hemorragias leves o severas a nivel de la piel, el tejido celular subcutáneo o a nivel de órganos internos, venipunturas; fiebre, escalofríos, náuseas, vómitos, hipotensión arterial.
Ocasionales: dolor torácico, bradicardia sinusal, extrasístoles ventriculares, taquicardia ventricular, bloqueo auriculoventricular de segundo y tercer grados, fibrilación auricular y ventricular, reacciones de hipersensibilidad (erupción cutánea, urticaria, shock anafiláctico).
Sujeto a vigilancia intensiva
Interacciones anticoagulantes orales, heparinas fraccionadas y no fraccionadas incrementan el riesgo de hemorragias. Agentes antifibrinolíticos (ácido aminocaproico, ácido tranexámico): antagonizan su acción. Medicamentos que causan hipoprotrombinemia: riesgo de hemorragia severa.
Posología adulto IAM: 1 500 000 U por vía IV en 1 h. Otras indicaciones: adulto 250 000 U por vía IV en 30 min, seguida de 100 000 U/h en infusión continua hasta 12 a 72 h de acuerdo con la condición y con seguimiento de los parámetros de la coagulación.
Tratamiento de la sobredosis aguda y efectos adversos graves medidas generales. Sangramiento grave. Antídoto: antifibrinolíticos (ácido aminocaproico).
Información básica al paciente nada a señalar.
Nivel de distribución
Regulación a la prescripción no posee.
Clasificacion VEN
Laboratorio productor
Código ATC B01AD01
Dosis diaria Definida 1.5 MU
Lista de medicamentos esenciales de la OMS
Código CUP 0
Aprobado en el directorio 2010-12-10 14:15:13
Modificado en el directorio 2010-12-10 14:15:13