Skip Navigation

Formulario Nacional de Medicamentos. CUBA.

HIOSCINA BUTILBROMURO


parasimpaticolítico (anticolinérgico). Ejerce acción espasmolítica sobre el músculo liso de los tractos gastrointestinal, biliar y génitourinario. Debido a su estructura como derivado de amonio cuaternario, el N-butilbromuro de hioscina no pasa al sistema nervioso central, por lo que no se presentan efectos secundarios anticolinérgicos a nivel de este sistema. Puede aparecer acción anticolinérgica periférica como resultado de la acción bloqueadora ganglionar a nivel de la pared visceral, así como actividad antimuscarínica.

Forma farmacéutica
Denominación común internacional butilbromuro de hioscina.
Composición cada ampolleta de 1 mL contiene 20 mg de butilbromuro de hioscina.
Categoría farmacológica
Farmacocinética tras la administración intravenosa, el N-butilbromuro de hioscina se distribuye en los tejidos rápidamente (t 1/2= 4 min, t 1/2= 29 min). El volumen de distribución es 128 L (aproximadamente equivalente a 1,7 L/kg). El tiempo de vida media (t 1/2) de la fase de eliminación terminal es más o menos 5 h. El aclaramiento total es 1,2 L/min y aproximadamente la mitad es renal. Los principales metabolitos encontrados en la orina se unen muy poco al receptor muscarínico. Este medicamento no atraviesa la barrera hematoencefálica. La unión del N-butilbromuro de hioscina a proteínas plasmáticas es baja.
Indicaciones espasmos agudos (gastrointestinal, genitourinario y biliar) y coadyuvante en procesos de diagnóstico y terapéutica en los que el espasmo puede suponer problema: endoscopia gastroduodenal, radiología, pielografía.
Contraindicaciones glaucoma de ángulo cerrado, miastenia gravis, íleo paralítico, estenosis pilórica e hipertrofia prostática. Porfiria.
Uso en poblaciones especiales
Precauciones E:debe procederse con precaución cuando se utiliza durante el embarazo, en especial durante el primer trimestre.
LM: compatible, es poco probable que se elimine por la leche materna debido a su baja liposolubilidad.
Niño y adulto mayor: usar con precaución. Síndrome de Down. Reflujo gastroesofágico. Diarrea, colitis ulcerativa. Infarto agudo de miocardio, hipertensión arterial y condiciones caracterizadas por taquicardia (hipertiroidismo, insuficiencia cardíaca y cirugía cardiovascular). Fiebre.
Reacciones adversas ocasionales: constipación, disminución de la sudación, sequedad de la boca, taquicardia, visión borrosa, midriasis.
Raras: reacciones alérgicas, aumento de la presión intraocular, hipotensión ortostática, dificultad para la micción, debilidad, vómitos y fiebre.
Sujeto a vigilancia intensiva
Interacciones alcohol: potencia su acción sedante. Disopiramida, IMAO, antidepresivos triciclícos, antihistamínicos, clozapina, fenotiacinas, amantadina, memantine: incrementa efectos anticolinérgicos. Ketoconazol, levodopa: se reduce la absorción. Haloperidol, domperidona, metoclopramida, nitratos sublinguales: disminuye su efecto. Parasimpaticomiméticos: antagoniza sus efectos. β-adrenérgicos: potencia efectos taquicárdicos. Digoxina: altera efecto.
Posología 20 mg por vía IV, SC o IM, repetir 30 min después, si es necesario. Puede repetirse con mayor frecuencia en endoscopia. Dosis máxima 100 mg/día. No se recomienda en niños.
Tratamiento de la sobredosis aguda y efectos adversos graves medidas generales.
Información básica al paciente debido a los trastornos de la acomodación visual, no se debe conducir ni utilizar maquinaria tras la administración parenteral hasta que la visión se normalice.
Nivel de distribución
Regulación a la prescripción solo para programas especiales.
Clasificacion VEN
Laboratorio productor
Código ATC A03A1A
Dosis diaria Definida 0,06 g.
Lista de medicamentos esenciales de la OMS
Código CUP 3389160346 0000
Aprobado en el directorio 2010-12-28 12:01:43
Modificado en el directorio 2011-01-06 15:55:53