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Formulario Nacional de Medicamentos. CUBA.

RETINOL, TIAMINA, NICOTINAMIDA,RIBOFLAVINA, VITAMINA D(MULTIVITAMINAS)


las vitaminas intervienen fundamentalmente en el mantenimiento de las funciones metabólicas, forman parte de grupos prostéticos o coenzimáticos de diversos grupos enzimáticos que intervienen en el metabolismo de los hidratos de carbono, proteínas y lípidos. El retinol -vitamina A- es esencial para el funcionamiento normal de la retina, otras formas son necesarias para el crecimiento de los huesos, la función testicular y ovárica, el desarrollo del embrión y para regular el crecimiento y la diferenciación de los tejidos epiteliales. La vitamina B1 (clorhidrato de tiamina) desempeña un papel fundamental en el metabolismo de los hidratos de carbono y la vitamina B2 (riboflavina) en los sistemas enzimáticos relacionada con las oxidaciones celulares. La nicotinamida es la amida del ácido nicotínico, se convierte en nicotinamida adenina dinucleótido (NAD) y nicotinamida adenina dinucleótido fosfato (NADP), coenzimas involucradas en las reacciones de transferencia de electrones de la cadena respiratoria. La vitamina D es esencial para la utilización de calcio y fosfato y para la calcificación normal de los huesos, estimula la absorción de calcio y fosfato en el intestino delgado y moviliza el calcio en el hueso. El ergocalciferol (calciferol, vitamina D2) es transportado al hígado, donde se convierte en calcifedial (25 hidroxicolecalcifedial), que luego es transportado al riñón y convertido en calcitriol (1,25 dihidroxicolecalcifediol, se cree que esta forma es la activa) y 24,25 dihidroxicolecalciferol.

Forma farmacéutica
Denominación común internacional retinol, tiamina, nicotinamida, riboflavina, vitamina D.
Composición cada mililitro (20 gotas) contiene 5 000 U de vitamina A; 400 U de vitamina D2; 2,0 mg de clorhidrato de tiamina; 4,1 mg de riboflavina 5' fosfato de sodio; 20,0 mg de nicotinamida; vehículo apropiado c.s.
Categoría farmacológica
Farmacocinética no existe información de la combinación con dosis fija, los datos que se presentan a continuación se refieren a cada vitamina en particular:
La vitamina A requiere la presencia de sales biliares, lipasa pancreática, proteína y grasa de la dieta para su absorción gastrointestinal, el exceso no absorbido se elimina por las heces, se metaboliza en el hígado y se elimina por la bilis y la orina.
La vitamina B1 por vía oral tiene absorción lenta y limitada a nivel intestinal, se pierde 20 % por las heces, se almacena en el hígado, cerebro, riñón y corazón en forma de pirofosfato de tiamina, que se distribuye parcialmente en el organismo, se excreta por el riñón y en menor grado por el sudor.
La vitamina B2 se absorbe bien en el intestino, se distribuye en todos los órganos, especialmente hígado, riñón, corazón, parte de ello se metaboliza, no se almacena en el organismo, las cantidades superiores a los requerimientos diarios se eliminan sin modificar por el riñón.
La nicotinamida se absorbe por difusión pasiva en el tracto gastrointestinal, excepto en el síndrome de malaabsorción, se distribuye a todos los tejidos, se metaboliza en el hígado a N-metilnicotinamida y otros 2 derivados, se elimina en pequeñas cantidades sin modificar por la orina.
La vitamina D2 requiere la presencia de sales biliares para su absorción gastrointestinal, se almacena en el hígado y en otros reservorios de grasas.
La vitamina D y sus metabolitos se absorben en el intestino delgado, los preparados hidroxilados lo hacen en tramos más altos y con mayor rapidez que el colecalciferol, requiere la presencia de sales biliares y disminuye con la edad, el exceso se almacena en el tejido graso, su metabolismo produce gran número de metabolitos inactivos.
Indicaciones prevención y tratamiento de las deficiencias de las vitaminas esenciales y en los estados donde existen mayor demanda de vitaminas en lactantes y niños.
Contraindicaciones hipersensibilidad a cada uno de los componentes.
Uso en poblaciones especiales
Precauciones los niños son más sensibles a los efectos adversos y toxicidad de la vitamina A con dosis altas y por uso prolongado.
DH: riesgo de toxicidad.
DR: pueden incrementarse las concentraciones séricas del retinol.
Insuficiencia cardíaca: riesgo de hipercalcemia (puede producir arritmias).
Hepatitis viral: potencia hepatotoxicidad por retinol. Vigilar concentraciones plasmáticas de calcio, fosfato y creatinina al inicio del tratamiento con vitamina D.
Reacciones adversas ocasionales: náuseas, vómitos, rash cutáneo.
Sujeto a vigilancia intensiva
Interacciones no existe información de la combinación con dosis fija, los datos que se presentan a continuación se refieren a cada vitamina en particular:
Tiamina: aumenta el efecto de los bloqueadores neuromusculares, es inestable en soluciones alcalinas y neutras. Antidepresivos tricíclicos, fenotiacinas y probenecid pueden incrementar requerimientos de riboflavina.
Nicotinamida: aumenta las concentraciones plasmáticas de carbamacepina. Colestiramina, colestipol y aceite mineral: pueden disminuir la absorción intestinal de análogos de la vitamina D y retinol.
Análogos de vitamina A: efectos aditivos. Diuréticos tiacídicos: en paciente con hipoparatiroidismo pueden producir hipercalcemia y requerir descontinuación del tratamiento. Fenitoína, barbitúricos o primidona: pueden reducir el efecto de la vitamina D, al acelerar su metabolismo por inducción de las enzimas microsomales hepáticas. Glucósidos digitálicos: por hipercalcemia inducida por la vitamina D se pueden potenciar los efectos de los digitálicos y causar arritmias.
Preparaciones que contienen fósforo en dosis elevadas: puede aumentar el riesgo de hiperfosfatemia por aumento en la absorción de fósforo. Calcitonina, etidronato y pamidronato: el ergocalciferol puede antagonizar estas medicaciones cuando se usan para el tratamiento de la hipercalcemia.
Vitamina E: facilita la absorción de retinol. Suplementos de calcio: la ingestión excesiva de retinol puede estimular la pérdida ósea y producir hipercalcemia.
Posología lactantes: 10 gotas/día; niños: de 10 a 20 gotas/día.
Tratamiento de la sobredosis aguda y efectos adversos graves medidas generales.
Información básica al paciente nada a señalar.
Nivel de distribución
Regulación a la prescripción por receta médica.
Clasificacion VEN
Laboratorio productor
Código ATC A11BA
Precio público 1,70
Lista de medicamentos esenciales de la OMS
Código CUP 3389649540
Aprobado en el directorio 2011-02-10 11:04:36
Modificado en el directorio 2012-02-19 22:23:26