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Formulario Nacional de Medicamentos. CUBA.

AZTREONAM


es una monobactama que contiene un grupo sulfónico que le confiere su actividad. Como las penicilinas y las cefalosporinas, el aztreonam es sobre todo bactericida e inhibe el tercer y último paso de la síntesis de la pared de la célula bacteriana y se une de forma irreversible a determinadas proteínas localizadas en la pared celular, las PBPs (penicillin binding proteins). De los varios tipos de PBPs que existen, el aztreonam muestra mayor afinidad hacia la PBP-3, responsable de la formación del septum durante la división celular. La inhibición de la pared celular producida por el ocasiona la elongación de la bacteria con rotura de la pared y, finalmente, termina con la lisis y muerte de la bacteria. Parece no inducir la producción de las beta-lactamasas. A diferencia de las cefalosporinas de tercera generación, el aztreonam no muestra actividad frente a los gérmenes grampositivos ni frente a los anaerobios.

Forma farmacéutica
Denominación común internacional aztreonam.
Composición cada bulbo contiene 1 g de aztreonam.
Categoría farmacológica
Farmacocinética se administra de forma parenteral, ya que se absorbe muy poco por el tracto digestivo. Los niveles plasmáticos máximos se alcanzan a los 60 min de una dosis Ipor vía IM. Entre 56 y 60 % del fármaco se une a las proteínas del plasma, se distribuye en la mayor parte de fluidos y tejidos. En el líquido cefalorraquídeo se obtienen niveles suficientes para inhibir la mayor parte de las Enterobactericeae, aunque el aztreonam no está indicado en el tratamiento de la meningitis. Después de una dosis única de 500 a 1 000 mg por vía IM, los niveles plasmáticos exceden las concentraciones inhibitorias90 de la mayor parte de los gérmenes gramnegativos durante 4 a 6 h. Entre 6 y 16 % de la dosis se metaboliza en el hígado a metabolitos inactivos. La vida media aumenta muy ligeramente en los pacientes con insuficiencia hepática. El aztreonam y sus metabolitos se excretan sobre todo por vía urinaria por secreción tubular y filtración glomerular. Aproximadamente 60-70 % de una dosis IV es recuperada en la orina de 8 h, la excreción es prácticamente completa en 12 h. Una pequeña parte de la dosis se recupera en las heces. La vida media de eliminación del aztreonam es 1,7 h en los sujetos con la función renal normal, pero puede aumentar hasta 6 h en sujetos con grave disfunción renal. En estos pacientes la dosis deberá ser reajustada de forma adecuada. El aztreonam es dializable. La administración concomitante de probenecid o furosemida no aumenta de forma significativa las concentraciones plasmáticas de aztreonam.
Indicaciones alternativa de aminoglucósidos y cefalosporinas de tercera generación en infecciones causadas exclusivamente por microorganismos aerobios gramnegativos: Pseudomonas aeruginosa, N. Meningitidis y H. Influenzae. También es efectivo contra Neisseria gonorrhoeae (pero no en caso de infección por Clamidias concurrente). Se emplea en infecciones como osteomielitis, neumonía nosocomial, sepsis graves e infecciones genitourinarias complicadas.
Contraindicaciones hipersensibilidad al aztreonam. Antecedentes de reacción de hipersensibilidad severa a beta-lactámicos (se plantea que presenta menor sensibilidad cruzada con otros beta-lactámicos; no obstante, se debe emplear solo si el beneficio supera el riesgo).
Uso en poblaciones especiales
Precauciones E: categoría de riesgo B (los productores recomiendan evitar por falta de información).
LM: compatible (los productores recomiendan evitar por falta de información). Antecedentes de hipersensibilidad a beta-lactámicos.
DR: si el aclaramiento de creatinina es entre 10 y 20 mL/min, se debe dar la dosis usual inicial y luego la mitad; si el aclaramiento de creatinina es menor que 10 mL/min, inicialmente se da la dosis usual y luego un cuarto de ella. En pacientes con hemodiálisis se sugiere administrar 1/8 de la dosis inicial.
Reacciones adversas frecuentes: reacciones de hipersensibilidad (similares a beta-lactámicos), erupción cutánea, dolor abdominal, vómitos, náuseas y diarreas. Úlceras bucales, sabor alterado.
Ocasionales: flebitis, tromboflebitis.
Raras: anafilaxia, íctero, hepatitis, incremento de enzimas hepáticas, prolongación del tiempo parcial de tromboplastina y de protrombina.
Muy raras: colitis pseudomembranosa, astenia, dolor de cabeza, mareos, halitosis, hipotensión, sangramiento gastrointestinal, necrólisis epidérmica tóxica y convulsiones.
Sujeto a vigilancia intensiva
Interacciones probenecid, furosemida: causa aumentos clínicamente insignificante en los niveles séricos de aztreonam. Cefoxitina, imipenem: debido a la inducción de beta-lactamasas, pueden antagonizar sus efectos sobre ciertos aerobios gram-negativas, tales como especies de Enterobacter y Pseudomonas.Anticoagulantes: se requiere ajustes en la dosis de los anticoagulantes orales pueden ser necesarios para mantener el nivel deseado de anticoagulación. Estrógenos, anticonceptivos orales y otros derivados de estrogénos: altera sus niveles o efectos por alteración de la flora intestinal. Puede producirse una falla de la contracepción. Vacunas vivas atenuadas: disminuye sus efectos por antagonismo farmacodinámico.
Posología inyección IM profunda o IV en 3-5 min o infusión IV. Adultos: 1 g c/8 h o 2 g c/12 h. 2 g/6-8 h en infecciones severas (se incluyen infecciones sistémicas por Pseudomonas e infecciones pulmonares en pacientes con fibrosis quística). Niños con más de una semana de nacidos y menos de 2 años: 30 mg/kg/dosis c/6-8 h, mayores de 2 años con infecciones severas 50 mg/kg/dosis c/6-8 h (máximo 8 g/día). Infecciones urinarias: 0,5-1 g cada 8-12 h. Gonorrea y cistitis: 1 g como dosis única.
Tratamiento de la sobredosis aguda y efectos adversos graves medidas generales, diálisis o hemodiálisis.
Información básica al paciente nada a señalar.
Nivel de distribución
Regulación a la prescripción no posee.
Clasificacion VEN
Laboratorio productor
Código ATC J01DF01
Dosis diaria Definida 4 g
Lista de medicamentos esenciales de la OMS
Código CUP 3389242282
Aprobado en el directorio 2015-01-10 12:51:13
Modificado en el directorio 2015-01-10 12:51:13