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Formulario Nacional de Medicamentos. CUBA.

DESMOPRESINA


es un análogo de la estructura de la hormona arginina vasopresina, posee dos cambios químicos en relación con la hormona humana natural (se desaminó la 1 cisteína y se sustituyó la 8-L arginina por la 8-D arginina.) Estos reducen significativamente los efectos hipertensivos (escasa actividad sobre el músculo liso) y potencian la acción antidiurética. Un mililitro (0,1 mg) por vía intranasal tiene actividad antidiurética de 400 U; 10 µg de acetato de desmopresina equivalen a 40 U.
La administración intranasal de la desmopresina tiene efecto antidiurético cerca de 1 en 10 con dosis equivalente administrada por vía parenteral.

Forma farmacéutica
Denominación común internacional adiuretín.
Composición cada frasco contiene acetato de desmopresina 0,01 % p/v, cloruro de benzalconio 0,01 % 0,1 mg/mL, en 5 mL.
Categoría farmacológica
Farmacocinética posee acción rápida y efecto prolongado. Sus vidas medias bifásicas (rápida y lenta) son 7,8 y 75,5 min, respectivamente. La duración promedio de su efecto antidiurético a dosis habituales (10-20 µg) es de 8 a 12 h. Se absorbe en la mucosa nasal. Se distribuye por el torrente sanguíneo hasta su sitio de acción. La eliminación es por vía urinaria.
Indicaciones diagnóstico y tratamiento de la diabetes insípida central y enuresis nocturna. Se utiliza en pruebas de función renal para establecer la capacidad de concentración renal, tratamiento de la hemofilia A de ligera a moderada, portadores de hemofilia con bajas concentraciones de factor VIII y enfermedad de Von Willebrand tipo I que van a ser sometidos a procedimientos quirúrgicos, además, se ha empleado en la poliuria y polidipsia posoperatoria.
Contraindicaciones hipersensibilidad a conservantes, polidipsia habitual, psicógena o debida a dependencia alcohólica, pacientes con enfermedad de Von Willebrand tipo II, nefritis crónica con retención de elementos nitrogenados, enfermedad arterial coronaria, ICC u otras condiciones que requieran tratamiento con diuréticos, hiponatremia conocida, hipersensibilidad a la desmopresina o alguno de sus componentes. No emplear en cefalea pospunción lumbar, en pruebas de función renal y en pruebas de respuesta fibrinolítica en el caso de pacientes hipertensos, en aquellos con enfermedad coronaria o con insuficiencia cardíaca o esclerosis múltiple.
Uso en poblaciones especiales
Precauciones E: categoría de riesgo B (monitorear tensión arterial debida a incremento del riesgo de desarrollar preeclampsia).
LM: compatible.
DR: precaución.
Insuficiencia cardíaca, hipertensión arterial, fibrosis quística, asma bronquial, epilepsia, migraña u otras condiciones que se puedan agravar por retención de líquido. Vigilar sobrecarga de volumen en condiciones clínicas, caracterizadas por trastornos de líquido y electrólitos y en pacientes con riesgo de aumento de la presión intracraneal. Detener la medicación en caso de ocurrir vómitos o diarreas. Enfermedad cardiovascular: eleva el riesgo de aumento de la tensión arterial. Si existen cicatrices, edemas u otras afecciones nasales no usar (absorción errática).
Reacciones adversas frecuentes: cefalea, dolor y/o calambres estomacales, epigastralgia, náuseas, vómitos, taquicardia, enrojecimiento facial, hipertensión y reacción de hipersensibilidad.
Ocasionales: trombosis venosa y coronaria, congestión nasal y otras reacciones de hipersensibilidad.
Raras: cólicos abdominales moderados, perturbaciones emocionales en niños, hipotensión y taquicardia. Retención de líquido e hiponatremia que implican convulsiones en caso de administración sin restricción del consumo de líquidos. Irritación nasal, epistaxis.
Sujeto a vigilancia intensiva
Interacciones los antidepresivos tricíclicos, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, clorpromacina y carbamazepina: causan efecto antidiurético aditivo ocasionando riesgo mayor de retención acuosa e hiponatremia. Los AINE (indometacina) pueden inducir la retención de agua y/o hiponatremia. Analgésicos: efectos de la desmopresina potenciados por la indometacina.
Posología diabetes insípida: en adultos de 20 a 40 µg/d dosis única o dividida. En niños de 3 meses a 12 años de 5 a 30 µg/día. Diagnóstico de la diabetes insípida en adultos y niños: dosis única de 20 µg. Pruebas de función renal: 10-40 µg. Enuresis nocturna primaria en niños mayores de 5 años (preferiblemente mayores de 7 años) y adultos: 20-40 µg a la hora de acostarse. Reevaluar a los 3 meses, retirando el fármaco durante al menos una semana. Hemofilia A de ligera a moderada, portadores de hemofilia con bajas concentraciones de factor VIII y enfermedad de Von Willebrand tipo I que van a ser sometidos a procedimientos quirúrgicos (para incrementar concentraciones de factor VIII): se puede emplear en dosis de 150 µg en pacientes que pesan menos de 50 kg o de 300 µg en aquellos que pesan más de 50 kg (15-30 min) antes de la cirugía. Se emplea de manera similar en este tipo de pacientes para tratar episodios de sangramiento espontáneos o inducidos por traumatismo. Poliuria y polidipsia posoperatoria: ajustar la dosis según osmolalidad urinaria. Enuresis nocturna primaria: en niños menores de 6 años; dosis de 20 µg antes de acostarse.
Tratamiento de la sobredosis aguda y efectos adversos graves aplicar medidas generales y de sostén. Individualizar la sobrecarga de líquido que puede suceder, se recomienda retirar la desmopresina, limitar los líquidos y realizar tratamiento sintomático, si es necesario.
Información básica al paciente almacenar a temperatura entre 4 y 8 °C.
Nivel de distribución
Regulación a la prescripción medicamento por tarjeta control.
Clasificacion VEN
Laboratorio productor
Código ATC H01B
Dosis diaria Definida 0,000025 g
Precio público 2,25
Lista de medicamentos esenciales de la OMS
Código CUP 3389484860
Aprobado en el directorio 2010-12-08 11:31:41
Modificado en el directorio 2010-12-08 11:31:41