la sustancia activa del polidocanol es el agente anestésico de superficie: hidroxipolietoxidodecano. Este producto forma soluciones acuosas neutras que poseen muy buena difusión. La adición de etanol químicamente puro en una proporción al 5 % produce una solución estable en condiciones óptimas. Su acción sobre la íntima venosa es altamente selectiva. Aunque posee gran afinidad selectiva sobre la íntima lesionada, no tiene prácticamente acción sobre la íntima normal, por esta razón el éxito del tratamiento esclerosante requiere diferenciar bien entre venas que presentan cambios varicosos y venas que solo poseen dilataciones cilíndricas.
| Forma farmacéutica | |
|---|---|
| Denominación común internacional | polidocanol. |
| Composición | cada mililitro de solución al 0,5 % contiene 5 mg de polidocanol en un vehículo hidroalcohólico. Cada mililitro de solución al 3 % contiene 30 mg de polidocanol en un vehículo hidroalcohólico. |
| Categoría farmacológica | |
| Farmacocinética | solo acción local. |
| Indicaciones | esclerosis de venas varicosas de cualquier tamaño. Esclerosis de angiomas tuberosos y cavernosos. Anestésico local. Várices esofágicas y gástricas. |
| Contraindicaciones | pacientes encamados permanentes. |
| Uso en poblaciones especiales | |
| Precauciones | E: no se ha establecido la categoría de riesgo. Este producto no puede inyectarse intraarterial, ya que ocasiona necrosis severa que puede necesitar la amputación del miembro. Debe manejarse con cautela en pacientes con: arteriosclerosis severa con hipertensión arterial, nefropatías, glomerulonefritis, nefrosis, hepatopatías, enfermedades agudas y crónicas del sistema cardiovascular (endocarditis, miocarditis, afecciones coronarias, tromboflebitis con infección, todo tipo de insuficiencia cardíaca), obstrucción del retorno venoso (por tumores, etc.), edema de los tobillos que no se mejora con vendajes elásticos, asma bronquial, tuberculosis y enfermedades conjuntivas, diabetes, flebitis aguda, pacientes lábiles neurovegetativos. |
| Reacciones adversas | esclerosis persistente y severa. |
| Sujeto a vigilancia intensiva | |
| Interacciones | se desconocen. |
| Posología | independientemente de la técnica de inyección y la posición del paciente (sentado o acostado), la inyección se hará solo con la pierna en posición horizontal o elevada en ángulo de 30o a 45o sobre la horizontal. Después de inyectar, aplicar vendaje compresivo firmemente sobre el lugar de la inyección. El vendaje debe mantenerse durante 4 a 6 semanas, el que será retirado solo con la pierna elevada y se aplicará nuevamente antes de levantarse el paciente, aunque sea por breve intervalo. De acuerdo con la extensión del vaso venoso que se desea esclerosar se utilizarán cantidades hasta 2 mL por inyección. Es recomendable utilizar las soluciones más concentradas para las várices de mayor tamaño. En los casos de ramilletes venosos, cuando no sea posible inyectar la vena central del ramillete, utilizar inyecciones intracutáneas en la porción periférica de las varicosidades, mediante inyecciones de 0,1 mL de solución al 0,5 o 1 % a distancias de 1 cm entre inyección. Inmediatamente después de terminar la inyección aplicar vendaje compresivo. |
| Tratamiento de la sobredosis aguda y efectos adversos graves | medidas generales. |
| Información básica al paciente | nada a señalar. |
| Nivel de distribución | |
| Regulación a la prescripción | no posee. |
| Clasificacion VEN | |
| Laboratorio productor | |
| Código ATC | C05BB02 |
| Lista de medicamentos esenciales de la OMS | |
| Código CUP | 3389325040 0000/3389325045 0000 |
| Aprobado en el directorio | 2011-01-03 09:38:45 |
| Modificado en el directorio | 2011-01-06 16:55:12 |