derivado homotaurino sintético que interactúa con el glutamato y el GABA en el SNC. Disminuye la transmisión glutamaérgica y modula la hiperexcitabilidad neuronal resultante de la retirada del consumo de alcohol. La ingestión de alcohol no implica reacción tipo disulfiram.
| Forma farmacéutica | |
|---|---|
| Denominación común internacional | acamprosato de calcio. |
| Composición | cada tableta contiene 333 mg de acamprosato cálcico. Excipientes: celulosa microcristalina, silicato de magnesio, eudragit L 30D, crospovidona, glicolato sódico de almidón, estearato de magnesio, talco, propilenglicol, sílice coloidal anhidra. |
| Categoría farmacológica | |
| Farmacocinética | la absorción muestra gran variabilidad interindividual (los alimentos pueden afectar la absorción); la biodisponibilidad absoluta es 11 %; no se metaboliza y se excreta sin cambios por la orina. El tiempo de vida media es 20-33 h (se incrementa en caso de insuficiencia renal). |
| Indicaciones | mantenimiento de la abstinencia en la dependencia al alcohol. |
| Contraindicaciones | hipersensibilidad al medicamento o a cualquiera de sus componentes. Embarazo y lactancia materna. Insuficiencia renal y hepática graves. Alergia a sulfitos. |
| Uso en poblaciones especiales | |
| Precauciones | Niños: la seguridad y eficacia en menores de 18 años no se ha establecido. Adulto mayor: en mayores de 65 años la experiencia con el uso es limitada (usar con cautela). Continuación del consumo de alcohol (riesgo de fracaso del tratamiento). Contiene 0,8 mmol de Ca++ en cada comprimido. Se debe monitorear la aparición de síntomas de depresión y de ideas suicidas. No emplear si el aclaramiento de creatinina es menor que 30 mL/min. |
| Reacciones adversas | frecuentes: diarrea, astenia, náusea, vómito, dolor abdominal, prurito. Ocasionales: erupción maculopapular. Raras: reacción cutánea vesicular, fluctuaciones de la libido, ideación e intentos suicidas. |
| Sujeto a vigilancia intensiva | |
| Interacciones | no significativas. |
| Posología | adultos de 18 a 65 años (60 kg y más): dosis 666 mg 3 veces al día; menos de 60 kg dosis 666 mg en el desayuno, 333 mg al mediodía y 333 mg al acostarse en la noche. El tratamiento deberá iniciarse tan pronto como sea posible, después del período de supresión de alcohol (abstinencia) y mantenerlo si existen recaídas; el tratamiento se recomienda durante un año. |
| Tratamiento de la sobredosis aguda y efectos adversos graves | lavado gástrico, el riesgo de hipercalcemia es bajo. |
| Información básica al paciente | nada a señalar. |
| Nivel de distribución | |
| Regulación a la prescripción | uso exclusivo por Programa Especial de Adicciones. |
| Clasificacion VEN | |
| Laboratorio productor | |
| Código ATC | N07BB |
| Dosis diaria Definida | 2 g. |
| Lista de medicamentos esenciales de la OMS | |
| Código CUP | 3389620625 |
| Aprobado en el directorio | 2011-08-04 11:56:25 |
| Modificado en el directorio | 2011-08-04 11:56:25 |
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